top of page

Xestión da calidade en AGS-TECH Inc

Quality Management at AGS-TECH Inc

Todas as plantas que fabrican pezas e produtos para AGS-TECH Inc están certificadas segundo un ou varios dos seguintes estándares de SISTEMA DE XESTIÓN DE CALIDADE (QMS):

 

 

 

- ISO 9001

 

- TS 16949

 

- QS 9000

 

- AS 9100

 

- ISO 13485

 

- ISO 14000

 

 

 

Ademais dos sistemas de xestión de calidade enumerados anteriormente, garantimos aos nosos clientes produtos e servizos da máis alta calidade fabricando segundo estándares e certificacións internacionais ben recoñecidos, como:

 

 

 

- Marcas de certificación UL, CE, EMC, FCC e CSA, listado da FDA, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE Estándares, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

As normas específicas que se aplican a un determinado produto dependen da natureza do produto, o seu campo de aplicación, o uso e a solicitude do cliente.

 

Consideramos a calidade como un ámbito que necesita unha mellora continua e, polo tanto, nunca nos limitamos só a estes estándares. Esforzámonos continuamente por aumentar os nosos niveis de calidade en todas as plantas e todas as áreas, departamentos e liñas de produtos centrándonos en:

 

 

 

- Seis Sigma

 

- Xestión da Calidade Total (TQM)

 

- Control estatístico de procesos (SPC)

 

- Enxeñaría do Ciclo de Vida / Fabricación Sostible

 

- Robustez no Deseño, Procesos de Fabricación e Maquinaria

 

- Fabricación áxil

 

- Manufactura de Valor Engadido

 

- Fabricación integrada por ordenador

 

- Enxeñaría Concurrente

 

- Lean Manufacturing

 

- Fabricación flexible

 

 

 

Para aqueles que estean interesados en ampliar a súa comprensión sobre a calidade, imos discutir brevemente estes.

 

 

 

O ESTÁNDAR ISO 9001: Modelo de garantía de calidade no deseño/desenvolvemento, produción, instalación e mantemento. A norma de calidade ISO 9001 utilízase en todo o mundo e é unha das máis comúns. Para a certificación inicial, así como para as renovacións oportunas, as nosas plantas son visitadas e auditadas por equipos independentes acreditados de terceiros para certificar que os 20 elementos clave do estándar de xestión de calidade están instalados e funcionan correctamente. A norma de calidade ISO 9001 non é unha certificación de produto, senón unha certificación de proceso de calidade. As nosas plantas son auditadas periodicamente para manter esta acreditación de estándar de calidade. O rexistro simboliza o noso compromiso de axustarse a prácticas coherentes, tal e como especifica o noso sistema de calidade (calidade no deseño, desenvolvemento, produción, instalación e mantemento), incluíndo a documentación adecuada de tales prácticas. As nosas plantas tamén teñen a garantía de prácticas tan boas de calidade ao esixir que os nosos provedores tamén estean rexistrados.

 

 

 

A NORMA ISO/TS 16949: Trátase dunha especificación técnica ISO dirixida ao desenvolvemento dun sistema de xestión da calidade que prevea a mellora continua, facendo fincapé na prevención de defectos e na redución da variación e desperdicio na cadea de subministración. Está baseado na norma de calidade ISO 9001. A norma de calidade TS16949 aplícase ao deseño/desenvolvemento, produción e, cando sexa pertinente, instalación e mantemento de produtos relacionados coa automoción. Os requisitos están destinados a aplicarse en toda a cadea de subministración. Moitas das plantas de AGS-TECH Inc. manteñen este estándar de calidade en lugar de ou ademais da ISO 9001.

 

 

 

O ESTÁNDAR QS 9000: desenvolvido polos xigantes da automoción, este estándar de calidade ten extras ademais da norma de calidade ISO 9000. Todas as cláusulas da norma de calidade ISO 9000 serven como base da norma de calidade QS 9000. As plantas de AGS-TECH Inc. que serven especialmente á industria do automóbil están certificadas segundo o estándar de calidade QS 9000.

 

 

 

O ESTÁNDAR AS 9100: Este é un sistema de xestión de calidade amplamente adoptado e estandarizado para a industria aeroespacial. AS9100 substitúe ao AS9000 anterior e incorpora totalmente a versión actual da ISO 9000, ao tempo que engade requisitos relacionados coa calidade e a seguridade. A industria aeroespacial é un sector de alto risco, e é necesario un control normativo para garantir que a seguridade e a calidade dos servizos ofrecidos no sector sexan de clase mundial. As plantas que fabrican os nosos compoñentes aeroespaciais están certificadas segundo o estándar de calidade AS 9100.

 

 

 

NORMA ISO 13485:2003: Esta norma especifica os requisitos para un sistema de xestión da calidade onde unha organización precisa demostrar a súa capacidade para proporcionar dispositivos médicos e servizos relacionados que cumpran de forma consistente os requisitos normativos e do cliente aplicables aos dispositivos médicos e servizos relacionados. O obxectivo principal da norma de calidade ISO 13485:2003 é facilitar os requisitos normativos harmonizados dos dispositivos médicos para os sistemas de xestión da calidade. Polo tanto, inclúe algúns requisitos particulares para dispositivos médicos e exclúe algúns dos requisitos do sistema de calidade ISO 9001 que non son adecuados como requisitos regulamentarios. Se os requisitos regulamentarios permiten excluír os controis de deseño e desenvolvemento, isto pode utilizarse como xustificación para a súa exclusión do sistema de xestión da calidade. Os produtos médicos de AGS-TECH Inc, como endoscopios, fibroscopios e implantes, están fabricados en plantas que están certificadas segundo este estándar de sistema de xestión de calidade.

 

 

 

A NORMA ISO 14000: Esta familia de normas pertence aos Sistemas de Xestión Ambiental internacionais. Refírese á forma en que as actividades dunha organización afectan ao medio ambiente ao longo da vida dos seus produtos. Estas actividades poden ir desde a produción ata a eliminación do produto despois da súa vida útil, e inclúen efectos sobre o medio ambiente, incluíndo a contaminación, a xeración e eliminación de residuos, o ruído, o esgotamento dos recursos naturais e da enerxía. A norma ISO 14000 está relacionada máis co medio ambiente que coa calidade, pero aínda así é unha das que moitas das instalacións de produción globais de AGS-TECH Inc. están certificadas. Indirectamente, porén, este estándar definitivamente pode aumentar a calidade nunha instalación.

 

 

 

CALES SON AS MARCAS DE LISTADO DE CERTIFICACIÓN UL, CE, EMC, FCC e CSA? QUEN OS NECESITA?

 

A MARCA UL: se un produto leva a marca UL, Underwriters Laboratories descubriu que as mostras deste produto cumprían os requisitos de seguridade de UL. Estes requisitos baséanse principalmente nos estándares de seguridade publicados por UL. Este tipo de marca aparece na maioría dos electrodomésticos e equipos informáticos, fornos e quentadores, fusibles, cadros eléctricos, detectores de fume e monóxido de carbono, extintores, dispositivos de flotación como chalecos salvavidas e moitos outros produtos en todo o mundo e especialmente no mundo. EUA. Os produtos relevantes de AGS-TECH Inc. para o mercado dos EE. UU. están colocados coa marca UL. Ademais de fabricar os seus produtos, como servizo podemos guiar aos nosos clientes durante todo o proceso de cualificación e marcado UL. As probas de produtos pódense verificar a través dos directorios UL en liña en http://www.ul.com

 

A MARCA CE: a Comisión Europea permite que os fabricantes fagan circular produtos industriais con marca CE libremente dentro do mercado interior da UE. Os produtos relevantes de AGS-TECH Inc. para o mercado da UE levan marcado CE. Ademais da fabricación dos seus produtos, como servizo podemos guiar aos nosos clientes durante todo o proceso de cualificación e marcado CE. A marca CE certifica que os produtos cumpren os requisitos de saúde, seguridade e medio ambiente da UE que garanten a seguridade dos consumidores e no lugar de traballo. Todos os fabricantes da UE e de fóra da UE deben colocar a marca CE nos produtos amparados polas directivas "Novo enfoque" para comercializar os seus produtos no territorio da UE. Cando un produto recibe a marca CE, pódese comercializar en toda a UE sen sufrir máis modificacións do produto.

 

A maioría dos produtos cubertos polas directivas de novos enfoques poden ser autocertificados polo fabricante e non requiren a intervención dunha empresa de probas/certificación independente autorizada pola UE. Para a autocertificación, o fabricante debe avaliar a conformidade dos produtos coas directivas e normas aplicables. Aínda que o uso de normas harmonizadas da UE é voluntario en teoría, na práctica o uso de normas europeas é a mellor forma de cumprir os requisitos das directivas da marca CE, porque as normas ofrecen directrices e probas específicas para cumprir os requisitos de seguridade, mentres que as directivas, de natureza xeral, non. O fabricante pode colocar a marca CE no seu produto despois de preparar unha declaración de conformidade, o certificado que demostra que o produto cumpre cos requisitos aplicables. A declaración debe incluír o nome e enderezo do fabricante, o produto, as directivas da marca CE que se aplican ao produto, por exemplo a directiva de máquinas 93/37/CE ou a directiva de baixa tensión 73/23/CEE, as normas europeas utilizadas, por exemplo, EN 50081-2:1993 para a directiva EMC ou EN 60950:1991 para o requisito de baixa tensión para tecnoloxía da información. Na declaración deberá figurar a sinatura dun funcionario da empresa para os efectos de que a empresa asuma a responsabilidade pola seguridade do seu produto no mercado europeo. Esta organización europea de normalización estableceu a Directiva de compatibilidade electromagnética. Segundo a CE, a Directiva establece basicamente que os produtos non deben emitir contaminación electromagnética non desexada (interferencia). Dado que existe unha certa contaminación electromagnética no medio ambiente, a Directiva tamén establece que os produtos deben ser inmunes a unha cantidade razoable de interferencias. A propia Directiva non dá directrices sobre o nivel requirido de emisións ou de inmunidade que se deixa ás normas que se utilizan para demostrar o cumprimento da Directiva.

 

A directiva EMC (89/336/EEC) de compatibilidade electromagnética

 

Como todas as outras directivas, esta é unha directiva de novo enfoque, o que significa que só se requiren os requisitos principais (requisitos esenciais). A directiva EMC menciona dúas formas de demostrar o cumprimento dos principais requisitos:

 

•Declaración do fabricante (vía seg. art. 10.1)

 

•Probas de tipo mediante o TCF (vía segundo art. 10.2)

 

A directiva LVD (73/26/CEE) Seguridade

 

Como todas as directivas relacionadas coa CE, esta é unha directiva de novo enfoque, o que significa que só se requiren os requisitos principais (requisitos esenciais). A directiva LVD describe como demostrar o cumprimento dos principais requisitos.

 

A MARCA FCC: a Comisión Federal de Comunicacións (FCC) é unha axencia gobernamental independente dos Estados Unidos. A FCC foi creada pola Lei de Comunicacións de 1934 e encárgase de regular as comunicacións interestatais e internacionais por radio, televisión, cable, satélite e cable. A xurisdición da FCC abrangue os 50 estados, o Distrito de Columbia e as posesións dos Estados Unidos. Todos os dispositivos que funcionan a unha frecuencia de reloxo de 9 kHz deben ser probados segundo o código FCC apropiado. Os produtos relevantes de AGS-TECH Inc. para o mercado estadounidense están pegados coa marca FCC. Ademais da fabricación dos seus produtos electrónicos, como servizo podemos guiar aos nosos clientes durante todo o proceso de cualificación e marcado da FCC.

 

A MARCA CSA: a Canadian Standards Association (CSA) é unha asociación sen ánimo de lucro que serve ás empresas, á industria, ao goberno e aos consumidores en Canadá e no mercado global. Entre moitas outras actividades, CSA desenvolve estándares que melloran a seguridade pública. Como laboratorio de probas recoñecido a nivel nacional, CSA está familiarizado cos requisitos dos EUA. Segundo a normativa OSHA, a marca CSA-US cualifica como alternativa á marca UL.

 

 

 

QUE É A LISTA DA FDA? QUE PRODUTOS NECESITAN A LISTA DA FDA? Un dispositivo médico está na lista da FDA se a empresa que fabrica ou distribúe o dispositivo médico completou con éxito unha listaxe en liña para o dispositivo a través do Sistema de Rexistro e Listado Unificado da FDA. Os dispositivos médicos que non requiren revisión da FDA antes de que se comercialicen considéranse "exentos da 510(k)". Estes dispositivos médicos son na súa maioría dispositivos de clase I de baixo risco e algúns dispositivos de clase II que se determinou que non requiren un 510(k) para proporcionar unha garantía razoable de seguridade e eficacia. A maioría dos establecementos que están obrigados a rexistrarse na FDA tamén están obrigados a enumerar os dispositivos que se fabrican nas súas instalacións e as actividades que se realizan neses dispositivos. Se un dispositivo require aprobación ou notificación previa á comercialización antes de comercializarse nos EE. UU., o propietario/operador tamén debe proporcionar o número de envío previo á comercialización da FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. comercializa e vende algúns produtos como implantes que están listados pola FDA. Ademais de fabricar os seus produtos médicos, como servizo podemos guiar aos nosos clientes durante todo o proceso de listaxe da FDA. Pódese atopar máis información, así como as listas máis actuais da FDA en http://www.fda.gov

 

 

 

CALES SON AS NORMAS POPULARES QUE CUMPRIN AS PLANTAS DE FABRICACIÓN AGS-TECH Inc.? Diferentes clientes demandan de AGS-TECH Inc. o cumprimento de diferentes normas. Ás veces é unha cuestión de elección, pero moitas veces a solicitude depende da localización xeográfica do cliente, da industria que serve, ou da aplicación do produto... etc. Aquí tes algunhas das máis comúns:

 

ESTÁNDARES DIN: DIN, o Instituto Alemán de Normalización, desenvolve normas para a racionalización, garantía de calidade, protección ambiental, seguridade e comunicación na industria, tecnoloxía, ciencia, goberno e dominio público. As normas DIN proporcionan ás empresas unha base para as expectativas de calidade, seguridade e funcionalidades mínimas e permítenlle minimizar o risco, mellorar a comercialización e promover a interoperabilidade.

 

ESTÁNDARES MIL: Esta é unha norma militar ou de defensa dos Estados Unidos, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', e úsase para axudar a acadar os obxectivos de normalización polo Departamento de Defensa dos EUA. A estandarización é beneficiosa para lograr a interoperabilidade, garantindo que os produtos cumpran certos requisitos, características comúns, fiabilidade, custo total de propiedade, compatibilidade cos sistemas loxísticos e outros obxectivos relacionados coa defensa. É importante ter en conta que as normas de defensa tamén son utilizadas por outras organizacións gobernamentais, organizacións técnicas e industrias non relacionadas coa defensa.

 

NORMAS ASME: a Sociedade Americana de Enxeñeiros Mecánicos (ASME) é unha sociedade de enxeñaría, unha organización de estándares, unha organización de investigación e desenvolvemento, unha organización de lobby, un provedor de formación e educación e unha organización sen ánimo de lucro. Fundada como unha sociedade de enxeñería centrada na enxeñaría mecánica en América do Norte, ASME é multidisciplinar e global. ASME é unha das organizacións de desenvolvemento de estándares máis antigas dos Estados Unidos. Produce aproximadamente 600 códigos e normas que abarcan moitas áreas técnicas, como elementos de fixación, accesorios de fontanería, ascensores, canalizacións e sistemas e compoñentes de centrais eléctricas. Moitas normas ASME son referidas polas axencias gobernamentais como ferramentas para cumprir os seus obxectivos regulamentarios. Polo tanto, as normas ASME son voluntarias, a non ser que se incorporasen a un contrato comercial legalmente vinculante ou se incorporasen a normativas aplicadas por unha autoridade competente, como unha axencia de goberno federal, estatal ou local. ASME utilízanse en máis de 100 países e foron traducidos a moitos idiomas.

 

NORMAS NEMA: A Asociación Nacional de Fabricantes Eléctricos (NEMA) é a asociación de fabricantes de equipos eléctricos e imaxes médicas dos EUA. As súas empresas membros fabrican produtos utilizados na xeración, transmisión, distribución, control e uso final da electricidade. Estes produtos utilízanse en aplicacións de servizos públicos, industriais, comerciais, institucionais e residenciais. A división de Medical Imaging & Technology Alliance de NEMA representa aos fabricantes de equipos de diagnóstico médico de imaxe de vangarda, incluíndo produtos de resonancia magnética, TC, raios X e ultrasóns. Ademais das actividades de lobby, NEMA publica máis de 600 estándares, guías de aplicacións, documentos brancos e técnicos.

 

ESTÁNDARES SAE: SAE International, establecida inicialmente como a Sociedade de Enxeñeiros de Automóbiles, é unha asociación profesional e organización de estándares con sede en Estados Unidos e activa a nivel mundial para profesionais da enxeñaría en varias industrias. O principal énfase ponse nas industrias do transporte, incluíndo automoción, aeroespacial e vehículos comerciais. SAE International coordina o desenvolvemento de normas técnicas baseadas nas mellores prácticas. Os grupos de traballo reúnense de profesionais da enxeñería dos campos relevantes. SAE International ofrece un foro para empresas, axencias gobernamentais, institucións de investigación... etc. elaborar normas técnicas e prácticas recomendadas para o deseño, construción e características dos compoñentes dos vehículos a motor. Os documentos SAE non teñen ningunha forza legal, pero nalgúns casos son referenciados pola Administración Nacional de Seguridade do Tráfico en Estradas dos Estados Unidos (NHTSA) e Transport Canada na normativa de vehículos destas axencias para os Estados Unidos e Canadá. Non obstante, fóra de América do Norte, os documentos SAE xeralmente non son unha fonte principal de provisións técnicas nos regulamentos de vehículos. SAE publica máis de 1.600 normas técnicas e prácticas recomendadas para turismos e outros vehículos que circulan por estrada e máis de 6.400 documentos técnicos para a industria aeroespacial.

 

ESTÁNDARES JIS: Os estándares industriais xaponeses (JIS) especifican as normas utilizadas para as actividades industriais en Xapón. O proceso de normalización está coordinado polo Comité de Normas Industriais Xaponesa e publícase a través da Asociación Xaponesa de Estándares. A Lei de Normalización Industrial foi revisada en 2004 e cambiouse a ''marca JIS'' (certificación do produto). A partir do 1 de outubro de 2005, aplicouse a nova marca JIS tras a nova certificación. O uso da marca antiga permitiuse durante o período de transición de tres anos ata o 30 de setembro de 2008; e todos os fabricantes que obtiveron ou renovaron a súa certificación baixo a aprobación da autoridade puideron utilizar a nova marca JIS. Polo tanto, todos os produtos xaponeses certificados por JIS teñen a nova marca JIS desde o 1 de outubro de 2008.

 

ESTÁNDARES BSI: os estándares británicos son producidos por BSI Group, que está incorporado e designado formalmente como o National Standards Body (NSB) para o Reino Unido. O Grupo BSI elabora normas británicas baixo a autoridade da Carta, que establece como un dos obxectivos da BSI establecer normas de calidade para bens e servizos, así como preparar e promover a adopción xeral de normas e calendarios británicos en relación con elas e desde de vez en cando para revisar, alterar e modificar tales estándares e calendarios segundo o requiran a experiencia e as circunstancias. O Grupo BSI ten actualmente máis de 27.000 estándares activos. Normalmente especifícase que os produtos cumpren unha norma británica determinada e, xeralmente, isto pódese facer sen ningunha certificación ou proba independente. O estándar simplemente ofrece unha forma abreviada de afirmar que se cumpren certas especificacións, ao tempo que anima aos fabricantes a adherirse a un método común para tal especificación. O Kitemark pódese usar para indicar a certificación por parte de BSI, pero só cando se estableceu un esquema Kitemark en torno a un estándar particular. Os produtos e servizos que BSI certifica que cumpren os requisitos de estándares específicos dentro dos esquemas designados reciben a marca Kitemark. É aplicable principalmente á xestión da seguridade e da calidade. Hai un malentendido común de que os Kitemarks son necesarios para demostrar o cumprimento de calquera estándar BS, pero en xeral non é desexable nin posíbel que todos os estándares sexan "controlados" deste xeito. Debido ao movemento de harmonización das normas en Europa, algunhas normas británicas foron substituídas ou substituídas gradualmente polas normas europeas pertinentes (EN).

 

ESTÁNDARES EIA: a Electronic Industries Alliance foi unha organización comercial e de estándares composta como unha alianza de asociacións comerciais para fabricantes de produtos electrónicos nos Estados Unidos, que desenvolveu normas para garantir que os equipos dos diferentes fabricantes fosen compatibles e intercambiables. A EIA cesou as súas operacións o 11 de febreiro de 2011, pero os sectores anteriores continúan atendendo aos seus electores. EIA designou a ECA para continuar desenvolvendo estándares para compoñentes electrónicos de interconexión, pasivos e electromecánicos baixo a designación ANSI das normas EIA. Todas as demais normas de compoñentes electrónicos son xestionadas polos seus respectivos sectores. Espérase que ECA se fusione coa National Electronic Distributors Association (NEDA) para formar a Electronic Components Industry Association (ECIA). Non obstante, a marca de estándares EIA continuará para os compoñentes electrónicos de interconexión, pasivos e electromecánicos (IP&E) dentro de ECIA. A EIA dividiu as súas actividades nos seguintes sectores:

 

•ECA – Asociación de compoñentes, conxuntos, equipos e subministracións electrónicas

 

•JEDEC – Asociación de Tecnoloxía de Estado Sólido de JEDEC (antes Consellos de Enxeñaría de Dispositivos Electrónicos Conxuntos)

 

•GEIA: agora parte de TechAmerica, é a Asociación de Tecnoloxía da Información e Electrónica do Goberno

 

•TIA – Asociación da Industria das Telecomunicacións

 

•CEA – Asociación de Electrónica de Consumo

 

ESTÁNDARES IEC: a Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) é unha organización mundial que prepara e publica normas internacionais para todas as tecnoloxías eléctricas, electrónicas e relacionadas. Máis de 10 000 expertos da industria, comercio, gobernos, laboratorios de proba e investigación, academia e grupos de consumidores participan no traballo de normalización da IEC. O IEC é unha das tres organizacións irmás globais (son IEC, ISO, ITU) que desenvolven Normas Internacionais para o Mundo. Sempre que sexa necesario, o IEC coopera con ISO (Organización Internacional de Normalización) e ITU (Unión Internacional de Telecomunicacións) para garantir que as normas internacionais encaixan ben e se complementen entre si. Os comités conxuntos garanten que as Normas Internacionais combinen todos os coñecementos relevantes dos expertos que traballan en áreas relacionadas. Moitos dispositivos de todo o mundo que conteñen produtos electrónicos e que usan ou producen electricidade confían nas normas internacionais IEC e nos sistemas de avaliación da conformidade para funcionar, encaixar e traballar xuntos de forma segura.

 

NORMAS ASTM: ASTM International, (anteriormente coñecida como American Society for Testing and Materials), é unha organización internacional que desenvolve e publica estándares técnicos de consenso voluntario para unha ampla gama de materiais, produtos, sistemas e servizos. Máis de 12.000 estándares de consenso voluntario ASTM operan no mundo. ASTM creouse antes que as outras organizacións de normalización. ASTM International non ten ningunha función para esixir nin facer cumprir os seus estándares. Non obstante, poden considerarse obrigatorios cando se refire a un contrato, corporación ou entidade gobernamental. Nos Estados Unidos, as normas ASTM foron amplamente adoptadas por incorporación ou por referencia, en moitas regulacións gobernamentais federais, estatais e municipais. Outros gobernos tamén fixeron referencia a ASTM no seu traballo. As corporacións que realizan negocios internacionais adoitan facer referencia a unha norma ASTM. Por exemplo, todos os xoguetes vendidos nos Estados Unidos deben cumprir os requisitos de seguridade da ASTM F963.

 

ESTÁNDARES IEEE: a Asociación de Estándares do Instituto de Enxeñeiros Eléctricos e Electrónicos (IEEE-SA) é unha organización dentro do IEEE que desenvolve estándares globais para unha ampla gama de industrias: enerxía e enerxía, asistencia sanitaria e biomédica, tecnoloxía da información, telecomunicacións e domótica, transporte, nanotecnoloxía, seguridade da información e outros. O IEEE-SA desenvolveunos durante máis dun século. Expertos de todo o mundo contribúen ao desenvolvemento dos estándares IEEE. IEEE-SA é unha comunidade e non un organismo gobernamental.

 

ACREDITACIÓN ANSI: o American National Standards Institute é unha organización privada sen ánimo de lucro que supervisa o desenvolvemento de estándares de consenso voluntario para produtos, servizos, procesos, sistemas e persoal nos Estados Unidos. A organización tamén coordina os estándares estadounidenses cos estándares internacionais co fin de que os produtos estadounidenses poidan usarse en todo o mundo. ANSI acredita estándares que son desenvolvidos por representantes doutras organizacións de normalización, axencias gobernamentais, grupos de consumidores, empresas, etc. Estes estándares garanten que as características e o rendemento dos produtos sexan consistentes, que as persoas usen as mesmas definicións e termos e que os produtos sexan probados da mesma forma. ANSI tamén acredita ás organizacións que realizan a certificación de produtos ou de persoal de acordo cos requisitos definidos nas normas internacionais. O ANSI en si non desenvolve estándares, pero supervisa o desenvolvemento e uso de estándares acreditando os procedementos das organizacións que desenvolven estándares. A acreditación ANSI significa que os procedementos utilizados polas organizacións de desenvolvemento de estándares cumpren os requisitos do Instituto de apertura, equilibrio, consenso e debido proceso. ANSI tamén designa estándares específicos como American National Standards (ANS), cando o Instituto determina que os estándares foron desenvolvidos nun ambiente que é equitativo, accesible e sensible aos requisitos de varias partes interesadas. Os estándares de consenso voluntario aceleran a aceptación dos produtos no mercado ao tempo que deixan claro como mellorar a seguridade deses produtos para a protección dos consumidores. Hai aproximadamente 9.500 estándares nacionais estadounidenses que levan a designación ANSI. Ademais de facilitar a formación destes nos Estados Unidos, ANSI promove o uso de estándares estadounidenses a nivel internacional, defende as políticas e as posicións técnicas dos Estados Unidos en organizacións internacionais e rexionais e fomenta a adopción de estándares internacionais e nacionais cando corresponda.

 

REFERENCIA NIST: O Instituto Nacional de Estándares e Tecnoloxía (NIST), é un laboratorio de estándares de medición, que é unha axencia non reguladora do Departamento de Comercio dos Estados Unidos. A misión oficial do instituto é promover a innovación e a competitividade industrial dos EUA mediante o avance da ciencia, os estándares e a tecnoloxía da medición de xeito que melloren a seguridade económica e melloren a nosa calidade de vida. Como parte da súa misión, NIST fornece á industria, á academia, ao goberno e a outros usuarios máis de 1.300 materiais de referencia estándar. Estes artefactos están certificados como con características específicas ou contido de compoñentes, utilizados como patróns de calibración para equipos e procedementos de medida, puntos de referencia de control de calidade para procesos industriais e mostras de control experimentais. O NIST publica o Manual 44 que proporciona as especificacións, tolerancias e outros requisitos técnicos para os dispositivos de pesaxe e medición.

 

 

 

CALES SON AS OUTRAS FERRAMENTAS E MÉTODOS QUE AGS-TECH Inc. implantan as plantas para ofrecer a máis alta calidade?

 

SIX SIGMA: Trátase dun conxunto de ferramentas estatísticas baseadas en coñecidos principios de xestión da calidade total, para medir continuamente a calidade dos produtos e servizos en proxectos seleccionados. Esta filosofía de xestión da calidade total inclúe consideracións como garantir a satisfacción do cliente, entregar produtos sen defectos e comprender as capacidades do proceso. O enfoque de xestión da calidade de seis sigma consiste nun enfoque claro na definición do problema, medición de cantidades relevantes, análise, mellora e control de procesos e actividades. A xestión da calidade Six Sigma en moitas organizacións significa simplemente unha medida de calidade que ten como obxectivo a perfección. Six Sigma é un enfoque e unha metodoloxía disciplinados e baseados en datos para eliminar defectos e conducir cara a seis desviacións estándar entre a media e o límite de especificación máis próximo en calquera proceso, desde a fabricación ata as transaccións e do produto ao servizo. Para acadar o nivel de calidade Six Sigma, un proceso non debe producir máis de 3,4 defectos por millón de oportunidades. Un defecto Six Sigma defínese como calquera cousa fóra das especificacións do cliente. O obxectivo fundamental da metodoloxía de calidade Six Sigma é a implementación dunha estratexia baseada na medición que se centre na mellora dos procesos e na redución da variación.

 

XESTIÓN TOTAL DA CALIDADE (TQM): Trátase dun enfoque integral e estruturado da xestión organizativa que ten como obxectivo a mellora da calidade dos produtos e servizos mediante perfeccionamentos continuos en resposta á retroalimentación continua. Nun esforzo total de xestión da calidade, todos os membros dunha organización participan na mellora dos procesos, produtos, servizos e a cultura na que traballan. Os requisitos de xestión da calidade total poden definirse por separado para unha organización en particular ou poden definirse mediante estándares establecidos, como a serie ISO 9000 da Organización Internacional de Normalización. A xestión da calidade total pódese aplicar a calquera tipo de organización, incluíndo plantas de produción, escolas, mantemento de estradas, xestión hoteleira, institutos gobernamentais, etc.

 

CONTROL ESTATISTICO DE PROCESOS (SPC): Esta é unha poderosa técnica estatística utilizada no control de calidade para o seguimento en liña da produción de pezas e a rápida identificación das fontes dos problemas de calidade. O obxectivo do SPC é evitar que se produzan defectos en lugar de detectar defectos na produción. SPC permítenos producir un millón de pezas con só algunhas defectuosas que fallan na inspección de calidade.

 

ENXEÑERÍA DE CICLO DE VIDA / FABRICACIÓN SOSTIBLE: a enxeñaría do ciclo de vida preocúpase polos factores ambientais xa que se relacionan co deseño, a optimización e as consideracións técnicas relativas a cada compoñente do ciclo de vida dun produto ou proceso. Non é tanto un concepto de calidade. O obxectivo da enxeñaría do ciclo de vida é considerar a reutilización e reciclaxe dos produtos desde a súa fase máis temperá do proceso de deseño. Un termo relacionado, a fabricación sostible, fai fincapé na necesidade de conservar os recursos naturais como os materiais e a enerxía mediante o mantemento e a reutilización. Polo tanto, tampouco é un concepto relacionado coa calidade, senón ambiental.

 

ROBUSTEZ NO DESEÑO, PROCESOS DE FABRICACIÓN E MAQUINARIA: a robustez é un deseño, un proceso ou un sistema que segue funcionando dentro de parámetros aceptables a pesar das variacións do seu entorno. Tales variacións considéranse ruídos, son difíciles ou imposibles de controlar, como as variacións de temperatura e humidade ambiente, vibracións na planta... etc. A robustez está relacionada coa calidade, canto máis robusto sexa un deseño, proceso ou sistema, maior será a calidade dos produtos e servizos.

 

FABRICACIÓN ÁXIL: este é un termo que indica o uso dos principios da produción lean a unha escala máis ampla. Está a garantir a flexibilidade (axilidade) na empresa de fabricación para que poida responder rapidamente aos cambios na variedade de produtos, na demanda e nas necesidades dos clientes. Pódese considerar como un concepto de calidade xa que ten como obxectivo a satisfacción do cliente. A axilidade conséguese con máquinas e equipos que teñen flexibilidade incorporada e estrutura modular reconfigurable. Outros contribuíntes á axilidade son o hardware e software avanzado, o tempo de cambio reducido e a implementación de sistemas de comunicacións avanzados.

 

FABRICACIÓN DE VALOR ENGADIDO: Aínda que isto non está directamente relacionado coa xestión da calidade, ten efectos indirectos sobre a calidade. Esforzámonos por engadir valor adicional aos nosos procesos de produción e servizos. En lugar de producir os teus produtos en moitos lugares e provedores, é moito máis económico e mellor dende o punto de vista da calidade que os fabriquen un ou só uns bos provedores. Recibir e enviar as súas pezas a outra planta para o niquelado ou o anodizado só aumentará as posibilidades de problemas de calidade e aumentará o custo. Polo tanto, esforzámonos por realizar todos os procesos adicionais para os seus produtos, para que obteña un mellor valor para o seu diñeiro e, por suposto, unha mellor calidade debido ao menor risco de erros ou danos durante o embalaxe, o envío, etc. de planta en planta. AGS-TECH Inc ofrece todas as pezas, compoñentes, conxuntos e produtos acabados de calidade que precisa dunha única fonte. Para minimizar os riscos de calidade tamén facemos o envasado final e a etiquetaxe dos teus produtos se así o desexas.

 

FABRICACIÓN INTEGRADA POR COMPUTADORES: podes obter máis información sobre este concepto clave para obter unha mellor calidade na nosa páxina dedicada. premendo aquí.

 

ENXEÑARÍA CONCURSENTE: Trátase dun enfoque sistemático que integra o deseño e a fabricación de produtos coa finalidade de optimizar todos os elementos implicados no ciclo de vida dos produtos. Os principais obxectivos da enxeñaría simultánea son minimizar o deseño do produto e os cambios de enxeñería, así como o tempo e os custos que implica levar o produto desde o concepto de deseño ata a produción e a introdución do produto no mercado. Non obstante, a enxeñaría simultánea precisa do apoio da alta dirección, ten equipos de traballo multifuncionais e interactivos, necesita utilizar tecnoloxías de última xeración. Aínda que este enfoque non está directamente relacionado coa xestión da calidade, contribúe indirectamente á calidade nun lugar de traballo.

 

FABRICACIÓN LEAN: podes obter máis información sobre este concepto clave para obter unha mellor calidade na nosa páxina dedicada by premendo aquí.

 

FABRICACIÓN FLEXIBLE: podes obter máis información sobre este concepto clave para obter unha mellor calidade na nosa páxina dedicada by premendo aquí.

AGS-TECH, Inc. converteuse nun revendedor de valor engadido de QualityLine production Technologies, Ltd., unha empresa de alta tecnoloxía que desenvolveu un Solución de software baseada en intelixencia artificial que se integra automaticamente cos teus datos de fabricación en todo o mundo e crea unha análise de diagnóstico avanzado para ti. Esta ferramenta é realmente diferente a calquera outra do mercado, porque se pode implementar de forma moi rápida e sinxela, e funcionará con calquera tipo de equipo e datos, datos en calquera formato procedentes dos teus sensores, fontes de datos de fabricación gardadas, estacións de proba, etc. entrada manual.....etc. Non é necesario cambiar ningún dos seus equipos existentes para implementar esta ferramenta de software. Ademais do seguimento en tempo real dos parámetros clave de rendemento, este software de intelixencia artificial ofrécelle análise da causa raíz, ofrece avisos e alertas anticipadas. Non hai unha solución coma esta no mercado. Esta ferramenta aforrou aos fabricantes moito diñeiro, reducindo os rexeitamentos, devolucións, reelaborados, tempo de inactividade e gañando a boa vontade dos clientes. Doado e rápido !  Para programar unha chamada de descubrimento connosco e obter máis información sobre esta poderosa ferramenta de análise de fabricación baseada en intelixencia artificial:

- Encha o ficheiro descargable Cuestionario QLdende a ligazón azul da esquerda e devolvernos por correo electrónico a sales@agstech.net.

- Bótalle un ollo ás ligazóns de folletos descargables de cor azul para ter unha idea sobre esta poderosa ferramenta.Resumo dunha páxina de QualityLine eFolleto resumo de QualityLine

- Tamén aquí tes un pequeno vídeo que chega ao grano:  VIDEO DE FABRICACIÓN DE QUALITYLINE ANFERRAMENTA ALYTICS

bottom of page